自1986年首次踏上中國的土地，我已與中國結緣近40年，其中大部分時間都在醫療衛生領域工作。長期扎根中國，我見證并深度參與了該領域的跨越式發展，這段經歷不僅是我職業生涯的重要篇章，更是我與中國這片熱土共同成長的珍貴記憶。

除了醫療服務和藥品外，醫療器械是醫療保健的第三大支柱，涵蓋醫療設備、醫用耗材、植入物以及診斷設備和試劑等諸多領域。曾經有很長一段時間，中國的醫療器械產業發展相對滯后。記得剛到中國時，我就發現不少醫院的醫療設備較為簡陋，醫用耗材也時常出現問題。在為數不多的國際展會上，有的醫院甚至會直接從展臺上購買樣機。

2001年底加入世貿組織后，中國醫療器械市場迎來加速變革。為搶抓機遇，幾乎所有大型跨國醫療器械制造商都開始在中國設立子公司，建立起覆蓋銷售、服務、培訓的全鏈條網絡。在我看來，這也是中國本土產業覺醒的關鍵節點——市場需求促使很多初創企業如雨后春筍般涌現，踏上了自主研發醫療設備的征程。

以用于監測患者生命體征的監護儀為例，直到20世紀90年代初，中國在該領域還完全依賴進口。1993年，深圳邁瑞公司成功推出中國首臺自主研發的多參數監護儀，并在此后30多年里，發展成為全球監護儀領域的重要供應商。如今，中國已有數百家監護儀及配件制造商，監護儀國產化率超過85%。中國醫療器械的全球市場份額也在不斷提高，特別是外科精密儀器、新一代導管及高端敷料等高附加值產品出口增長顯著。中國醫療器械實現了從“跟跑”到“并跑”，甚至部分領域“領跑”的轉變。

中國大市場牽引全球行業迭代。醫療器械品類繁雜，僅在歐洲市場上就超過50萬種，但其中許多產品的需求量十分有限。中國有著14億多人口的超大規模市場，隨著經濟社會發展和人口形勢變化，居民多層次、多樣化的健康需求催生全球醫療器械企業加快技術迭代。截至2025年底，中國醫療器械生產企業突破3.5萬家，市場規模預計達1.22萬億元。

中國生產力托舉行業全品類發展。依托扎實完備的工業體系，今天的中國制造商已具備幾乎全品類醫療設備的研發生產能力。比如被譽為“救命神器”的ECMO（體外膜肺氧合），2021年11月，中國首款自主研發的ECMO成功應用于臨床。2025年，中國國家藥品監督管理局共批準76個國產創新醫療器械上市，數量連續3年維持高位，覆蓋人工智能、腫瘤放射治療、生物醫用材料等多個前沿領域。

更令人矚目的是產業生態的轉變。隨著中國改革開放的日益深化，制度型開放紅利持續釋放。跨國企業紛紛在華建立制造基地和區域服務中心，越來越多的外企還開設了研發中心和培訓學院。外資為何深耕中國？其背后的深層邏輯清晰可辨：貼近超大規模用戶群體，依托完善的本土供應鏈體系和龐大的人才儲備，能夠在降本增效的同時實現高速發展。

中國醫療器械行業的崛起，是“中國制造”向“中國智造”躍升的縮影。當前，借助新一輪科技革命，中國企業在許多領域都成長為全球創新引領者。例如憑借電動化轉型的跨越式發展，中國正領跑全球汽車產業變革。

我相信類似的“劇本”也將在醫療器械領域上演。通過醫學影像人工智能附加模塊，自動圖像識別技術能夠瞬間準確鎖定癌細胞；利用人工智能輔助手術機器人，外科醫生能夠在千里之外完成長時間、高難度的復雜手術……中國在人工智能、5G通信等領域已建立起全球領先優勢，前沿技術賦能正在為醫療器械智能化升級提供堅實支撐，有望在未來催生診療設備和診療方法的新變革。

（作者為德國籍醫療器械領域專家、中國歐盟商會高級商務經理）